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第四百五十章 第一次臨床應用

志願者們舔了舔嘴唇,下意識地點點頭,心裡舒緩了幾分。

賈青站在一旁,拿著筆記本,認真地記錄著。

20分鐘很快就過去了。

劉正明再次給每位志願者都做了體查,確定他們沒有表現出任何不良反應。

一行人便離開了病房。

由於輸血反應有時候也會延遲發作,接下來,護士會密切關注這幾位志願者,一旦出現輸血反應就會馬上進行急救。

接下來幾天內,所有56名志願者,包括6名孟買血人員,都接受了5ml左右的輸血。

所有人都沒有表現出任何不良反應,證明了人造血一定程度上的安全性。

這種在實驗室裡產出的人造血,確實算得上一種萬能血液,可以無視ABO四大血型,輸送給普通人。

看到這樣的結果,所有研究人員都精神一振,心裡齊齊舒了口氣。

後續的研究就比較簡單了,由於輸血量非常少,為了追蹤人造血在志願者體內的執行和變化規律,他們採用了氫同位素對人造血進行標記。

這樣一來,只要使用核探測器就能夠追蹤人造血在體內的位置,數量,變化,以及壽命。

同一元素裡質子數相通,而中子數不同,就可以互稱為同位素。

氚就是常見的一種氫同位素,具有放射性,能夠替換化學物質中的氫原子,所以被廣泛用於同位素追蹤法。

血液的壽命主要是由紅細胞所決定的,大約為120天,時間到了後,死亡的紅細胞就可以透過脾臟進行分解代謝。

不過志願者們很明顯等不了這麼久,他們一週之後就離開了醫院。

這四個月內,他們兩週會前來一次醫院,進行後續檢查。

與此同時,其他的三清合作醫院中,陸續也有ABO大眾血型的志願者參與臨床試驗。

由於人造血比較特殊,全血嚴格意義上不算藥品,只有各種血製品才算藥物。

而且這屬於意義重大的創新突破,因此獲得藥監局批准,可以走快速通道,開展臨床一期和二期合併臨床試驗。

整個一期和二期臨床試驗的志願者大約有500餘名。

如果臨床試驗過程中沒有收到重大不良反應的報告,一切順利的話,就將開啟臨床三期試驗。

三期試驗參與的人數會大大增加,達到了數千人,輸入的血量也會增加,從5ml增加到50ml,並在貧血或急性失血患者身上酌量增加使用。

像血液製品這樣大批次,大範圍內使用的特殊製品,藥企開展臨床試驗必須要慎重,方方面面的情況都要考慮周到,才能避免出現任何醫療事故。

這樣一來,總的臨床過程將持續大半年時間,預計到明年才能正式上市。

……

昆市,第一人民醫院。

劉正明看著手中的臨床試驗報告,樂不可支。

“很好,資料非常詳實,看來我的論文應該沒問題了。”

突然,一個護士從門外衝了進來,一臉慌張道。

“劉主任,不好了,有患者剛剛發生車禍,腎臟大出血,正處於極重度貧血狀態,需要大量輸血!”

劉正明頭也不抬道:“慌慌張張的像什麼話,血庫裡血量不夠嗎?”

護士急忙道:“患者是今天來醫院參加臨床試驗複檢的志願者,是孟買血型,我們血庫裡面沒有。”

劉正明猛地一下站了起來,瞪大眼睛道:“什麼?複檢就複檢,怎麼好端端的出什麼車禍?”

護士擦了擦額頭冷汗道:“是啊,好像剛開車出城,就在高速上出了車禍,已經被送到急診室了。手術的話需要輸血800-1200毫升。”

“患者現在暫時止住血了,但是找不到合適的血液,就無法為患者進行後續的手術治療。”

“我們聯絡了市中心血站,全市只有200毫升符合的血液。”

劉正明聽了這話,一副不可思議的表情,忍不住喃喃自語道:“這也太倒黴了吧。”

“本身就是稀有血型,結果還出了車禍,要大輸血。”

他趕緊說道:“你快聯絡省血液中心黃主任,看他那邊有沒有庫存。對了,你趕緊聯絡其他5名孟買血型的志願者,看他們願意不願意儘快趕回來獻血救人。”